5.1 Objectifs commun

5.1.1 Gestion du laboratoire

  • Principes généraux (établissement des objectifs, règles, statuts du laboratoire)
  • Conduite du personnel (entretien d'engagement, cahiers des charges, évaluation, qualification, cahier des charges de directeur de laboratoire))
  • Planification (planification du personnel, organigrammes, organisation du travail piquets; planification du laboratoire, aménagement du laboratoire, infra­structure, établissement du budget, facturation; planification à long terme)
  • Aspects juridiques, bases légales, protection des données
  • Documentation

5.1.2 Organisation spéciale du laboratoire

  • Organisation interne
  • Deamdnes d'analyses/identification des échantillons
  • Transmission des résultats
  • Comptabilité
  • Information (contacts avec les médecins demandeurs, contact avec les caisses-maladie; confidentialité des données (vis-a-vis d'une tierce personne))

5.1.3 Sécurité du laboratoire

  • Concept de sécurité et règlement du laboratoire (y compris les mesures concernant l'incendie et l'usage des isotopes radioactifs)
  • Comportement général face à des situations d’exception
  • Hygiène et autres mesures (accidents, infections, intoxications)
  • Locaux, travaux

5.1.4 Prélèvement et traitement du matériel d’analyse

  • Conditions et techniques de prélèvement des échantillons, facteurs critiques d'influence lors du prélèvement
  • Organisation du transport des échantillons et facteurs  critiques lors du transport
  • Conservation des échantillons (préanalytique et à long terme, par exemple sérothèque)
  • Élimination

5.1.5 Contrôle de qualité

  • Contrôle de qualité interne; mode d’organisation; matériel et analyse des statis­tiques
  • Contrôle de qualité externe
  • Contrôle de fiabilité

5.1.6 Informatique

  • Organisation du traitement électronique des données et déroulement du travail
  • Analyse des risques
  • Traitement, sécurité et archivage des données informatiques
  • Réseaux informatiques et problèmes de transmission
  • Recherche d'erreurs
  • Tâches de planification
  • eSanté, eCarte patients, transmission directe des résultats, dossier laboratoire-patient, libération des résultats pour les cliniques, les médecins, etc.

5.1.7 Appareils et automates

  • Entretien et réparations
  • Procédure de recherche d'erreurs
  • Transfert de l'usage des méthodes manuelles à celui de méthodes automatisées
  • Évaluation de nouveaux appareils

5.1.8 Validation de méthodes y compris établissement d’instructions de travail et de prescriptions d’utilisation


5.1.9 Obligation de déclarer/déclarations


5.1.10 Protection des données

5.1.11 Diagnostic présymptomatique et calcul de risques

5.1.12 Collaboration scientifique avec les médecins et les services cliniques

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