5.1.1 Gestion du laboratoire
- Principes généraux (établissement des objectifs, règles, statuts du laboratoire)
- Conduite du personnel (entretien d'engagement, cahiers des charges, évaluation, qualification, cahier des charges de directeur de laboratoire))
- Planification (planification du personnel, organigrammes, organisation du travail piquets; planification du laboratoire, aménagement du laboratoire, infrastructure, établissement du budget, facturation; planification à long terme)
- Aspects juridiques, bases légales, protection des données
- Documentation
5.1.2 Organisation spéciale du laboratoire
- Organisation interne
- Deamdnes d'analyses/identification des échantillons
- Transmission des résultats
- Comptabilité
- Information (contacts avec les médecins demandeurs, contact avec les caisses-maladie; confidentialité des données (vis-a-vis d'une tierce personne))
5.1.3 Sécurité du laboratoire
- Concept de sécurité et règlement du laboratoire (y compris les mesures concernant l'incendie et l'usage des isotopes radioactifs)
- Comportement général face à des situations d’exception
- Hygiène et autres mesures (accidents, infections, intoxications)
- Locaux, travaux
5.1.4 Prélèvement et traitement du matériel d’analyse
- Conditions et techniques de prélèvement des échantillons, facteurs critiques d'influence lors du prélèvement
- Organisation du transport des échantillons et facteurs critiques lors du transport
- Conservation des échantillons (préanalytique et à long terme, par exemple sérothèque)
- Élimination
5.1.5 Contrôle de qualité
- Contrôle de qualité interne; mode d’organisation; matériel et analyse des statistiques
- Contrôle de qualité externe
- Contrôle de fiabilité
5.1.6 Informatique
- Organisation du traitement électronique des données et déroulement du travail
- Analyse des risques
- Traitement, sécurité et archivage des données informatiques
- Réseaux informatiques et problèmes de transmission
- Recherche d'erreurs
- Tâches de planification
- eSanté, eCarte patients, transmission directe des résultats, dossier laboratoire-patient, libération des résultats pour les cliniques, les médecins, etc.
5.1.7 Appareils et automates
- Entretien et réparations
- Procédure de recherche d'erreurs
- Transfert de l'usage des méthodes manuelles à celui de méthodes automatisées
- Évaluation de nouveaux appareils
5.1.8 Validation de méthodes y compris établissement d’instructions de travail et de prescriptions d’utilisation
5.1.9 Obligation de déclarer/déclarations
5.1.10 Protection des données
5.1.11 Diagnostic présymptomatique et calcul de risques
5.1.12 Collaboration scientifique avec les médecins et les services cliniques